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बच्चों पर Covovax क्लीनिकल ट्रायल : Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) की Subject Expert Committee ने बुधवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) के अनुरोध को बच्चों में अपने दूसरे कोरोनावायरस रोग (कोविड -19) वैक्सीन के क्लीनिकल ट्रायल की अनुमति नहीं दी।
हिन्दुस्तान टाइम्स को एक अधिकारी ने कहा, "विशेषज्ञ पैनल की राय थी कि बच्चों में परीक्षण की अनुमति देने से पहले वयस्कों में टीके के सुरक्षा परिणामों पर अधिक डेटा की जांच की जानी चाहिए।"
Covovax अमेरिकी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी Novavax के प्रोटीन-आधारित Covid-19 वैक्सीन, NVX-CoV2373 का ब्रांड नाम है, जिसे SII द्वारा स्थानीय रूप से निर्मित किया जा रहा है।
कंपनी ने देश में 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों पर कोवोवैक्स के अडेप्टिव फेज 2/3 क्लीनिकल ट्रायल के संचालन की मांग करते हुए, national drugs controller, Drugs Controller General of India को आवेदन किया। आवेदन सोमवार को दायर किया गया था, जिसमें देश भर में 10 चयनित साइटों पर 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 920 बच्चों, 460 प्रत्येक पर ट्रायल करने की मंजूरी मांगी गई थी।
हालाँकि, वैक्सीन को अब तक संयुक्त राज्य अमेरिका सहित किसी भी देश में regulatory approval नहीं मिला है। एक बार विशेषज्ञ पैनल द्वारा अप्रूव किए जाने के बाद, कोवोवैक्स भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और ज़ायडस कैडिला के ज़ायकोव-डी के बाद देश में बच्चों में ट्रायल करने वाला तीसरा कोविड -19 वैक्सीन होगा।
सीरम इंस्टीट्यूट ने जुलाई तक बच्चों में कोवोवैक्स का क्लीनिकल ट्रायल शुरू करने की उम्मीद जताई थी। अतीत में, SII के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अदार पूनावाला ने कहा था कि वैक्सीन भारत में सितंबर तक लॉन्च किया जा सकता है, जो आवश्यक necessary regulatory clearances के आधार पर है।
SII ने भारत में पिछले महीने Covovax के risk manufacturing और भंडारण की शुरुआत कर दी है।
बच्चों पर Covovax क्लीनिकल ट्रायल : CDSCO बच्चों पर क्लीनिकल ट्रायल से क्यों कर रही है मना ?
हिन्दुस्तान टाइम्स को एक अधिकारी ने कहा, "विशेषज्ञ पैनल की राय थी कि बच्चों में परीक्षण की अनुमति देने से पहले वयस्कों में टीके के सुरक्षा परिणामों पर अधिक डेटा की जांच की जानी चाहिए।"
Covovax अमेरिकी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी Novavax के प्रोटीन-आधारित Covid-19 वैक्सीन, NVX-CoV2373 का ब्रांड नाम है, जिसे SII द्वारा स्थानीय रूप से निर्मित किया जा रहा है।
कंपनी ने देश में 2 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों पर कोवोवैक्स के अडेप्टिव फेज 2/3 क्लीनिकल ट्रायल के संचालन की मांग करते हुए, national drugs controller, Drugs Controller General of India को आवेदन किया। आवेदन सोमवार को दायर किया गया था, जिसमें देश भर में 10 चयनित साइटों पर 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 920 बच्चों, 460 प्रत्येक पर ट्रायल करने की मंजूरी मांगी गई थी।
वैक्सीन को अब तक संयुक्त राज्य अमेरिका सहित किसी भी देश में regulatory approval नहीं मिला है
हालाँकि, वैक्सीन को अब तक संयुक्त राज्य अमेरिका सहित किसी भी देश में regulatory approval नहीं मिला है। एक बार विशेषज्ञ पैनल द्वारा अप्रूव किए जाने के बाद, कोवोवैक्स भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और ज़ायडस कैडिला के ज़ायकोव-डी के बाद देश में बच्चों में ट्रायल करने वाला तीसरा कोविड -19 वैक्सीन होगा।
सीरम इंस्टीट्यूट ने जुलाई तक बच्चों में कोवोवैक्स का क्लीनिकल ट्रायल शुरू करने की उम्मीद जताई थी। अतीत में, SII के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अदार पूनावाला ने कहा था कि वैक्सीन भारत में सितंबर तक लॉन्च किया जा सकता है, जो आवश्यक necessary regulatory clearances के आधार पर है।
SII ने भारत में पिछले महीने Covovax के risk manufacturing और भंडारण की शुरुआत कर दी है।